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注冊醫(yī)療器械公司注冊地址有要求嗎

更新時間：2021-12-08 16:04:33點擊次數(shù)：3772次字號：T|T

就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必須具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

想在深圳注冊醫(yī)療器械公司，但是沒有地址，可以注冊嗎？有的老板會認為：其他類型的公司，基本上都可以使用掛靠地址注冊，那么醫(yī)療器械公司也是可以的吧。很遺憾，醫(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)的公司，因此，沒有地址是沒有辦法注冊的。而且，注冊醫(yī)療器械公司還有著很多的要求。概括起來，就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必須具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。對此，下面就來詳細講一下。

公司注冊

注冊醫(yī)療器械公司須具備的條件如下：
1.經(jīng)營場所。如果是二類醫(yī)療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的物業(yè)證明；如果是三類醫(yī)療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。
這里要注意，三類的場地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有衛(wèi)生間，倉庫要標注待驗產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品區(qū)。
2.人員要求。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
比如說，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果所經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械，那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如果所要經(jīng)營的是二類醫(yī)療器械，雖說不需要進行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但需要進行備案管理。
以上就是關(guān)于注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)內(nèi)容，要是您需要注冊的話，或者是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案的話，就可以找我們?nèi)A鑫峰！15年大平臺，能夠助您快速進行辦理！

http://m.tkvu.cn (編輯：huaxinjun)

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